我市食品药品监管部门加快推进药品生产企业实施GMP认证,重点帮促医用氧、中药饮片类生产企业开展认证工作。2007年,全市新增3家获证企业,至此,我市7家药品生产企业的21个剂型、129个品种、规格全部通过认证,共获得GMP证书12张,通过率100%。
市药品监督管理部门通过监管与服务的有机结合,促进企业的规范发展。在开展认证之前,逐一走访企业,全面了解掌握尚未认证企业的基本情况,重点帮助指导技术薄弱、管理落后的企业制定认证方案,组织企业人员进行GMP知识培训,并进行跟踪指导,督促检查,为企业开展认证工作提供政策和技术支持。与此同时,加强事中和事后监管,强化对获证企业的动态监管,全面开展了跟踪检查和飞行检查工作。2007年,对全市药品生产企业共组织了近30次监督检查,出动监管人员100余人次,检查覆盖面达到100%,有效保障了企业质量管理体系的运行。
通过GMP认证,我市药品生产企业的硬件设施、工艺水平得到了明显改善,进一步提高了企业的质量管理水平和产品质量竞争力,从源头上保障了药品质量,促进了地方医药经济的健康有序发展。据统计,2007年我市医药生产总值、销售收入分别达到了2.6亿元、2.3亿元,同比增长5.43%、2.5%。