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5家企业上安徽医疗器械检查黑榜

时间:2017-07-26 01:00:15

  中安在线讯 未经许可从事第三类医疗器械经营活动,无第二类医疗器械备案凭证并销售第二类医疗器械……7月25日,省食药监局发布医疗器械监督检查信息,5家企业上了“黑榜”,另有336家企业被责令整改。

  使用过期医疗器械

  医疗器械是防病治病的重要工具,只能在规定的有效期限内使用,否则难以保证其安全性和有效性;如果患者使用了过期医疗器械,不仅达不到预期效果,甚至可能“雪上加霜”。

  上个月,阜阳市食药监局执法人员在日常检查中发现,颍泉区宁老庄中心卫生院和姜堂镇卫生院存在违法使用过期医疗器械行为,涉案产品被执法人员依法查封扣押,等待这两家卫生院的将是严厉的行政处罚。

  另外,安庆市食药监局执法人员跟踪检查还发现,安庆市艾尔特医疗器械销售有限公司存在进货查验记录不完整,购销存记录不符合要求等问题。

  不拿备案许可当回事

  随意支个“门面”,就敢明目张胆地经营医疗器械,这种现象暴露在执法人员面前。

  医疗器械是特殊商品,经营医疗器械必须依法取得备案凭证(经营第二类医疗器械)或者经营许可证(经营第三类医疗器械)。

  然而,六安、池州两市食药监执法人员在药械流通领域检查中,发现六安市悦康大药房拒不改正无《备案凭证》经营第二类医疗器械行为,合肥景天大药房连锁有限公司石台一店未经许可从事第三类医疗器械经营活动。这两家企业也因为无视法律规定而从事非法经营活动,被食药监部门立案查处,此时悔之晚矣。

  336家涉械单位有缺陷

  检查中还发现336家企业单位存在各种问题被责令限期整改。如安徽康芳医疗器械有限公司未安装医疗器械经营质量管理软件,质量管理制度不健全;怀远县唐集镇华光村卫生室台账不全;阜阳市人民医院未建立近效期管理机制;金寨县诚信堂大药房购销记录不完整,部分产品未能提供医疗器械注册证及合格证明;宣城市同福堂医药连锁有限公司双盈店购销记录、温湿度记录不全等。

来源:中安在线   作者:朱赟 石跃新   编辑:杨杨
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