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药品医疗器械安全状况总体趋好

时间:2018-07-12 05:47:12

  药品、医疗器械安全状况如何? 7月11日,省食药监局发布《2017年度安徽省药品医疗器械安全状况》白皮书。全省药品监督抽验情况显示,去年共完成19293批次药品抽样,检验合格率98.34%;完成医疗器械抽样339批次,检验合格率93.8%。

  白皮书披露全省药品医疗器械生产经营使用单位“底数”。截至2017年底,全省药品生产企业总数370家,拥有药品批准文号5292个;药品经营和使用单位37800余家,其中药品批发企业444家、药品零售连锁总部272家、药品零售连锁门店8857家、药品零售单体药店7804家、药品使用单位20500余家。

  “2017年,食药监部门综合运用检查、检验、监测手段守护药品安全,药品医疗器械安全状况总体趋好。 ”据省食药监局相关负责人介绍,去年药品医疗器械飞行检查常态化,全系统共检查药品生产企业1400家次,收回10家企业药品生产质量管理规范资质证书;检查药品经营企业18600余家次、医疗机构21000余家次,共撤销药品经营质量管理规范资质证书10张,立案查处11家,限期整改72家;检查医疗器械单位12007家次,立案查处446起,震慑违法行为。

  这位负责人表示,将以保证药品医疗器械安全为目标,强化研制、生产、经营全过程监管,以监管规范化建设和风险防控机制为重点,打造“智慧监管”模式,防止区域性、系统性风险。

原标题:药品医疗器械安全状况总体趋好
来源:中安在线-安徽日报  作者:夏胜为  编辑:陆璐
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