审评检查、稽查执法、检验监测，环环相扣织密监管天网；智慧赋能、标准筑基、人才强本，步步为营筑牢药安长城。今年以来，铜官区贯彻党的二十届三中全会精神，落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》国务院《医疗器械监督管理条例》和《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等法律法规，区市场监管部门把推进药品监管能力标准化建设作为践行“四个最严”要求、保障人民群众用药安全有效可及、服务全区医药产业高质量发展的有力抓手，打基础、建机制、强队伍、防风险，全力推动药品监管能力标准化建设，保障人民群众生命安全和身体健康，取得新成效、迈出新步伐。

　　该区采取“专题培训+技能竞赛”模式，聚焦药品监管领域审评检查、稽查执法、检验检测、监测评价等工作，开展有针对性、实效性的培训，积极参与药品流通检查、药品稽查执法办案等技能竞赛，培养选拔检查执法“尖兵”，不断提升专业人才队伍能力素质。加强药品安全行政执法、刑事侦查、司法审判等各类人员培训指导，组织参加涉药品安全犯罪审判实务培训，提升专业化业务水平。加强执业药师队伍建设管理，配合上级市场监管局开展药学服务进基层活动，更好服务公众用药安全。

　　建设“阳光药店”项目，推动药品经营监管方式创新，提升技术支撑水平；建成药品执法一体化应用，构建药械妆监管全过程闭环；深化“两品一械”档案建设，加强档案数据汇聚、治理和关联应用，持续提升药品智慧监管水平。截至目前，对全区463家药械妆经营使用单位及医疗机构、疫苗接种单位实施监督检查，对查出问题依法依规进行处置。

　　与此同时，该区将药品安全纳入经济社会发展规划统筹推进，定期评估和分析本地区药品安全状况，提高基层治理水平。加快区药品监管能力标准化建设，在检查执法、检验监测等方面持续强化人、财、物保障，按规定充实基层市场监管人员力量，确保有足够资源履行药品监管职责。增强企业履责能力：树立“监管+服务”的执法理念，在实施行政检查的过程中，对检查对象实施行政合规全过程指导，帮助企业开展合规建设，降低违法风险。加强药械妆企业关键岗位人员管理，通过系统培训、警示教育等，督促企业结合自身实际和产品特点持续完善质量管理体系，严格落实关键事项报告、年度报告职责，切实履行“药械妆质量安全主体责任监督管理规定”。纵深推进医疗器械质量保障能力提升行动，严格落实缺陷整改闭环管理各项规定。规范涉企行政检查，推进综合监管和联合检查，提高检查协同性和一致性，切实减轻企业负担。

　　此外，该区发动社会各界参与，进一步畅通投诉举报渠道。区市场监管部门配合落实举报奖励制度，依法维护公众权益。加强药品安全领域信用体系建设，推进信用信息归集共享，推行“信用+告知承诺”等政务服务工作模式，促进信用监管与风险分级监管深度融合，引导企业加强自律。引导各类媒体加大药品安全工作宣传力度，创新宣传方式方法，扩大宣传覆盖面，扎实举办“药品安全宣传周”等系列活动，营造药品安全齐抓共管的良好氛围。加强对保险机构疫苗责任强制保险业务的监督管理，鼓励保险机构提供临床试验责任保险、产品责任保险等定制化保险产品，强化商业保险对医药产业的保障支撑作用。充分发挥医药类商协会扎根行业、服务企业、辅助政府、凝聚合力的优势，促进医药行业健康发展。（童关轩）