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国际首次证实:

  • 2022-08-30 05:01
  • 来源: 安徽日报
  • 作者: 汪永安

  近日,安徽医科大学第一附属医院感染病科研究团队在免疫学领域知名学术期刊《前沿免疫学》发表原创性研究论文,该研究为国际首次证明口咽局部给予高浓度干扰素α-2b治疗新型冠状病毒有效。感染新冠病毒奥密克戎变异株的无症状感染者,在首次检测阳性3天内口咽局部喷洒1000万IU/10ml干扰素α-2b喷雾剂治疗,可缩短病毒阴转时间2~3天,可降低传染的可能性。该项研究药物干扰素α-2b喷雾剂由安科生物研发并捐赠给该研究团队,为干扰素治疗新冠病毒感染的临床疗效和用药时机提供循证学依据,为新冠病毒肺炎的防治作出重要探索。

  该研究是一项开放、前瞻性队列研究,共纳入871例新冠病毒奥密克戎变异株感染者,413名患者随机分配到实验组,458名患者被分配到对照组。实验组患者给予1000万IU/10ml的高浓度 IFNα-2b喷雾剂,每日4次,每次3喷,疗程7天。

  实验组使用由安科生物提供的人干扰素α-2b喷雾剂抗病毒治疗,喷于患者咽后壁、双侧扁桃体和口腔病变处,连续7天(喷雾3次,约120万IU/天)。所有实验组参与者均根据其临床表现接受干扰素抗病毒治疗,实验组未观察到明显不良反应。研究结果表明,使用IFNα-2b喷剂的个体在发病3天内新冠病毒脱落消退更快。此外,在实验组和对照组中,97%以上病例接种了新冠病毒疫苗,这表明IFNα-2b喷雾剂可能会使接种了新冠病毒疫苗的人群更加受益。

  由于α干扰素雾化吸入被国家卫健委列入新冠病毒肺炎诊疗方案,2020年,新冠病毒肺炎疫情暴发后,安科生物在全力生产α-2b干扰素注射液、满足市场需求的同时,及时启动疫情防控科研攻关,研制出α-2b干扰素喷雾制剂,被安徽省疫情防控应急综合指挥部指定为抗击新冠肺炎感染专用物资。

  干扰素喷雾剂是在公司原有上市人干扰素α-2b注射液基础上研发的新型给药制剂,具有不含防腐剂、黏膜给药无刺激、给药方便和不良反应少等优势。目前,尚无针对相关适应症的人干扰素α-2b喷雾剂上市。(记者 汪永安)

编辑: 陈邦银
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